Felismerve a biológiai eredetű gyógyszerkészítmények közép- és hosszú távú jelentőségét, a Richter vezetősége 2006-ban stratégiai döntést hozott arról, hogy belép erre az új, magas szellemi hozzáadott értéket képviselő területre. A Társaság vezetősége úgy gondolja, hogy a Richterben évtizedek alatt felhalmozott szteroid fermentációs tapasztalat, ami egyben a gyártási technológia egyik legnehezebb elemét jelenti, jól hasznosítható a biológiai úton előállított készítmények esetében is, ami előnyt jelent a hasonló lépést fontolgató iparági versenytársakkal szemben.
Első lépésként a Richter 2007-ben felvásárolt egy családi tulajdonban lévő hamburgi központú üzemet, valamint a hozzátartozó K+F kapacitást Németországban és üzlettársával, a Helm AG-val együtt a többségi részesedés megszerzésével közös vezetésű vállalatot alapított. Richter Helm Biologics ma egy bakteriális és élesztő alapú fejlesztésre alkalmas bioszimiláris üzem, egy kísérleti félüzem, valamint egy kapcsolódó analitikai és K+F laboratórium tartozik hozzá. Sokkal nagyobb léptékű beruházás következett Magyarországon: a debreceni ipari parkban emlőssejtes biológiai fejlesztéseket lehetővé tevő, új gyártókapacitás épült, amelyhez kapcsolódóan Budapesten egy kísérleti félüzemet és egy laboratóriumot alakított ki a Richter. Ez a megoldás lehetővé teszi, hogy a Társaság Budapesten emlőssejtes fejlesztést végezzen, és Debrecenben megvalósítsa ezen biológiai készítmények gyártását.
A termékjelöltek kiválasztásában a Társaság kiemelt óvatossággal járt el, amikor a gyógyszeripar leggyorsabban
növekvő szegmenseire koncentrálva szűkítette a fejlesztésre kiválasztott terápiás területek számát: reumatológia, immunológia és oszteoporózis.
Saját, korábban már bevált gyakorlatát követve, a Richter stratégiai szövetségkötésekkel próbálja a kockázatos és
költséges fejlesztéseket megvalósítani. Nincs ez másképp a bioszimiláris üzletág esetében sem. Ebben a szellemben
sikerült a Mochida céggel a japán piacra, illetve a németországi STADA vállalattal megállapodnia. Folyamatban van,
mindazonáltal, további potenciális partnerek keresése közös fejlesztési projektek végrehajtásához.
Mi a bioszimiláris gyógyszer?
A bioszimiláris gyógyszer olyan, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy, már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez (a referencia termékhez). A bioszimiláris gyógyszerek és a referencia termékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából nincsen számottevő különbség. Az originális termékekkel egyre szélesebb terápiás körben versenyezve, a bioszimiláris készítmények egyre átfogóbb termékpalettát kínálnak az érintettek – finanszírozók, orvosok és betegek – részére. Világszerte egy igen széleskörű, mintegy 180 gyártót magába foglaló, heterogén vállalatcsoport készül arra, hogy bioszimiláris termékeket fejlesszen és értékesítsen, amely lehetővé teheti, hogy magas színvonalú biológia készítmények alacsonyabb költségszinten elérhetővé váljanak.